Usługi badawczo-rozwojowe

Nowe Produkty

Usługi badawczo-rozwojowe

FTE/USŁUGA SYNTEZY NIESTANDARDOWEJ ● Szybka dostawa nowych związków, cząsteczek kontroli pozytywnej, zanieczyszczeń, bloków, półproduktów, API w miligramach do setek gramów ● Szybkie projektowanie tras dla nowych kompleksów i bloków ● Wieloetapowa synteza związków kompleksowych ● Indywidualny projekt syntezy, wycena w ciągu 2 dni roboczych ● Podstawowy zespół z ponad 15-letnim doświadczeniem w dziedzinie syntetycznych ● W Wuhan i Suzhou są laboratoria syntez farmaceutycznych
	CHEMIA PROCESOWA I USŁUGI BADAŃ PROCESOWYCH ● Projektowanie/ekranowanie/optymalizacja/wzmocnienie trasy procesu ● Ciągła optymalizacja kosztów i rozwój nowych procesów ● Test bezpieczeństwa procesu i badanie stabilności ● Proces transferu ● Koordynacja produkcji i nadzór partii walidacyjnych procesów ● Rozwój, walidacja i walidacja metod analitycznych ● Badanie stabilności ICH ● Obsługa danych rejestracyjnych CMC
USŁUGI PRODUKCYJNE SUROWCÓW I PÓŁPRODUKTÓW ● Rozwój APl i tras procesów pośrednich ● Rozwiązać problem uprzemysłowienia materiałów wyjściowych o dużej trudności ● Wyjaśnić logikę rozpoczęcia kontroli jakości materiału Ustanowić standardy dla kontroli centralnej i pośredników; Ustanawianie standardów jakości dla surowców Przygotowanie i standaryzacja materiałów odniesienia dla surowców ● Produkcja serii toksykologicznych, produkcja serii rejestrowanych oraz produkcja partii do badań klinicznych Generowanie i usuwanie zanieczyszczeń w przebiegu procesu; Napisz materiały rejestracyjne
	BADANIA JAKOŚCI I USŁUGI WNIOSKÓW REJESTRACYJNYCH Rozwój, walidacja i walidacja jakościowych metod badawczych Pisanie dokumentacji klinicznej i materiałów aplikacyjnych dla surowców ● Badania aplikacyjne i pisanie danych aplikacyjnych dla surowców do produkcji leków Konsultacje i komunikacja z działami regulacyjnymi

NASZE ATUTY

Kompleksowa usługa badań farmaceutycznych

Stworzenie pełnego procesu badawczo-rozwojowego systemu, od badań farmaceutycznych po badania kliniczne, zapewniającego kompleksowe, kompleksowe usługi, takie jak synteza farmaceutyczna na zamówienie, produkcja pośrednia, badania i rozwój leków surowcowych, analizy pomocnicze i próbki do badań klinicznych produkcja.

Wysoko barierowa platforma technologiczna R&D

Biegły w projektowaniu nowych dróg dla złożonych związków organicznych, poprawie warunków procesu i ciągłej redukcji kosztów

Przedstawiamy zaawansowanego profesjonalistę

instrumenty i sprzęt Wyposażony w różne urządzenia do produkcji farmaceutycznej, takie jak reaktory mikrokanałowe, komory rękawicowe, LC-MS, HPLC oraz duże precyzyjne instrumenty analityczne i wykrywające.

Doświadczony zespół zarządzający badaniami i rozwojem

Członkowie głównego zespołu mają średnio ponad 10 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej, specjalizując się w syntezie na zamówienie, opracowywaniu procesów, produkcji surowców i komercyjnej produkcji półproduktów do różnych typów leków małocząsteczkowych.

Ciągłe doskonalenie systemu zarządzania jakością

Platforma zarządzania informacjami laboratoryjnymi, kompleksowe dokumenty zarządzania jakością oraz regularne szkolenia pracowników dla profesjonalnych konsultantów systemu jakości w pełni zapewniają integralność i wiarygodność danych procesowych.

LABORATORIUM